Valutazione della Resistenza Radiale dei Dispositivi Medici Ricoperti di Medicinale Bioassorbibile

I dispositivi medici ricoperti di medicinale bioassorbibile rilasciano un dosaggio intenso per zone specifiche di trattamento in modo da prevenire un rilascio sistemico del medicinale. Ciò permette di trattare in clinica una lesione con specifici medicinali che possono causare una reazione avversa se rilasciati sistematicamente. In aggiunta, il dispositivo ricoperto del medicinale bioassorbibile può velocizzare il processo di guarigione grazie ad una alta concentrazione più localizzata del medicinale. Poiché il dispositivo tipicamente si dissolve in 12-18 mesi, la ristonesi e la coagulazione possono essere fortemente ridotte. Inoltre, questo dispositivo elimina il problema di interfaccia dello stent metallico per procedure successive di esame del cuore.

Un dispositivo bioassorbibile ha bisogno di avere una resistenza radiale che è grande abbastanza per espandere e anche abbastanza per disporlo appropriatamente nella zona di trattamento. In questo modo, i medicinali sono correttamente diffusi nel tessuto e non nel circolo ematico. In aggiunta, la forza radiale cronica ha bisogno di essere forte abbastanza per fissare il dispositivo nella zona di interesse per lungo termine.

Il nostro dispositivo RX si integra con il sistema di prove Elettromeccanico ed è usato per misurare accuratamente le forze radiali e per determinare la resistenza radiale dei dispositivi bioassorbibili. Diversamente i piatti di compressione o i dispositivi che usano blocchi a V, che possono causare una deformazione irregolare del dispositivo bioassorbibile, il dispositivo usa un approccio a segmenti per misurare la forza e la deformazione. Inoltre, i dati sono generati per determinare la lunghezza del tempo che il dispositivo può mantenere la sua lunghezza radiale dal momento che questo è un requisito importante del dispositivo. Come con tutte le prove sui sistemi RX, il Software Bluehill® genera documenti standard per regolari richieste che semplificano i processi di approvazione.


Su questa soluzione

Related Standards: N/A
Tipo di provino: Impianto
Materials: Biomedicali | Biomateriali
Tipo di prova: Compressione
Settore commerciale: Accademico | Biomedicale/medicale/sanità | Laboratorio prove c/terzi
Radial Force Determination Using the RX Fixture
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