Il
completamento di alcune procedure chirurgiche, come ad esempio
fusioni di vertebre, e la sostituzione dell'anca o del ginocchio,
richiedono l'uso degli impianti. Nel corso di queste procedure, gli
impianti sono soggetti ad urti ripetuti da strumenti di estrazione -
installazione o dalle ossa e dai tessuti circostanti. Un guasto
meccanico dell'impianto può portare a complicazioni durante
l'intervento chirurgico, come ad esempio i residui indesiderati nel
campo chirurgico, un trauma eccessivo alle ossa o dei tessuti
circostanti, e si può richiedere al paziente di trascorrere un
periodo di tempo più lungo in anestesia, che può comportare tempi
di recupero più lunghi.
É
fondamentale per i produttori di impianti medici per guadagnare la
fiducia ed il rispetto dei chirurghi, fornire un prodotto che è
stato accuratamente testato nelle condizioni di utilizzo finale.
Senza sofisticate apparecchiature di collaudo, i produttori non
possono essere in grado di simulare con precisione la forza, le
geometrie e le altre caratteristiche di impatto a cui gli impianti
possono essere sottoposti in sala operatoria.
Al
fine di identificare le aree dell'impianto più probabilità a
rompersi, abbiamo realizzato una prova, che le condizioni chirurgiche
simulate di impatto, sul nostro
CEAST 9350. Il fissaggio
personalizzato è stato assemblato per afferrare l'impianto - in
questo caso una gabbia di fusione di vertebre - ed è stato
utilizzato l’inserimento di un tup emisferico da 1/8-inch, che
riproduceva lo strumento di impianto. Abbiamo anche installato il
dispositivo di anti-rimbalzo per evitare gli impatti secondari
sull'impianto.
Il
DAS (Sistema acquisizione dati) e il software Visual Impact sono
stati configurati per permettere alla torre di effettuare prove
automatiche - di fatto riprodurre gli stessi movimenti di un chirurgo
che colpisce ripetutamente l'impianto con lo strumento di impianto.