Materiali e sistemi di imballaggio per dispositivi medici da sterilizzare - costruzione di sacchetti resistenti al calore auto-sigillanti, rotoli di carta e pellicole di plastica (EN 868-5)

La norma EN 868-5 studia la resistenza dei giunti di tenuta al calore usati per i sacchetti resistenti al calore e auto-sigillanti e per i rotoli usati come imballaggio dei dispositivi medici che vengono sterilizzati. Il metodo di prova della norma EN 868-5 è adatto per essere utilizzato con una vasta gamma di materiali realizzati in carta e in pellicola di plastica utilizzati negli imballaggi.

In linea di principio le estremità libere del provino sono sostenute da due morsetti ed il provino viene tirato fino alla rottura ad una velocità costante di spostamento. Questa prova serve per determinare le caratteristiche dell'involucro dei prodotti in laminato di carta o di plastica, così come la forza del giunti di tenuta al calore per buste e rotoli di materiale. Per registrare la prova, è importante avere una alta velocità di campionamento dei dati di prova. La velocità di trasferimento dati al PC di 100 Hz o più serve per catturare e registrare tutti i picchi positivi e negativi.

Noi utilizziamo dei morsetti pneumatici con superfici rivestite in gomma per il serraggio del materiale, che sono montati su una macchina di trazione. Anche se i morsetti manuali funzionano bene, molti dei nostri utenti preferiscono i morsetti pneumatici per facilità di utilizzo, produttività e  migliore ripetibilità. I morsetti pneumatici consentono di impostare una pressione di serraggio, mentre i morsetti manuali dipendono dalla forza dell'operatore (che può non essere così ripetibile). Troviamo che la pressione di presa e l'allineamento del campione siano molto importanti in queste prove. Troppa pressione di presa può produrre rotture premature, mentre una pressione insufficiente può portare allo slittamento del provino o a rotture  in prossimità delle superfici dei morsetti. Questi morsetti di solito sono montati su strumenti da tavolo a colonna singola o a colonna doppia. Utilizzando un software di prova per i materiali, come ad esempio il Bluehill® 2, si è in grado di inserire i dettagli del provino, impostare il controllo della prova, calcolare automaticamente il risultato desiderato e le statistiche e produrre un rapporto di prova del tutto in conformità con la norma.

Suggeriamo di esaminare la norma EN868-5 per comprendere pienamente il dispositivo di prova ed i requisiti dei risultati.


Su questa soluzione

Related Standards: EN 868-5
Tipo di provino: Irregolare | Medical Adhesives
Materials: Imballaggi
Tipo di prova: Peel, Tear and Friction | Tension (What is a Tension Test?)
Settore commerciale: Biomedicale/medicale/sanità

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