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Lo
studio dei nuovi biomateriali e dei prodotti ingegnerizzati dei
tessuti è all'avanguardia della ricerca nel mondo. Le ossa I tessuti
molli come tendini, legamenti, pelle, muscolo o arterie; biomateriali
di sostituzione, i tessuti ingegnerizzati e apparati fatto di fibre
sottile di polimero sono meccanicamente testati per determinare le
proprietà o per caratterizzarli. Le prove possono variare dalla
semplice trazione, compressione o flessione, per determinare la
caratterizzazione dinamica usando strumenti di fatica, fino alle
prove piane complesse.
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I dispositivi impiantabili
sono di varie forme dagli stent cardiovasolari, endovascolari,
neurovascolari e i relativi sistemi di rilascio per le valvole del
cuore e i pacemaker, fino agli impianti uditivi e oculari, come le
lenti intraoculari o di contatto. Le prove meccaniche sono di varie,
dalle prove statiche di trazione o compressione dei metalli
costituenti e delle leghe, dalle prove di compressione o di flessione
dei dispositivi completi, fino alla fatica dei materiali degli stent
e simulazione dinamica della pulsazione della pressione.
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Adesivi Dentali, amalgame,
porcellane, polimeri e ceramiche sono testati in vitro per
determinare la loro prestazione per l'utilizzo nell'odontoiatria
della ristrutturazione e delle protesi. Gli impianti dentali sono
testati a fatica per determinare la loro prestazione a lungo termine
quando sono impiantati nella cavità orale.
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Le attrezzature mediche e i
materiali di consumo medico includono siringhe, aghi, suture,
graffette mediche, impacchi, tubi, cateteri, guanti medici,
grembiuli, maschere, adesivi e sigillanti per garze e altri
dispositivi e strumenti usati in ambito ospedaliero o chirurgico. A
seconda del dispositivo, le prove meccaniche possono essere
realizzate per la trazione, la compression o la flessione, per la
dinamica o per la fatica, o per l'impatto o con l'applicazione della
torsione.
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Instron ha considerevole
esperienza di prove meccaniche in ortopedia: dale prove statiche di
base delle materie prime fino al caricamento dell'impatto di
componenti di giunzione, fino alla completa simulazione in vivo per
la valutazione della fatica e delle proprietà di usura. In ogni fase
di sviluppo dell'impianto, le nostre soluzioni soddisfano una vasta
gamma di richieste in ambito ortopedico. Questi includono impianti di
bacino e di ginocchio, dispositivi spinali, e dispositivi medici per
trauma e osteosintesi.
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Instron ha un portafoglio variegato di macchine per prove dei dispositivi medici e dei biomateriali in trazione, compressione, flessione, taglio, peel, strappo, ciclico e fatica.
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Negli ultimi dieci anni, i dispositivi medici e le industrie di biomateriali sono stati sottoposti ad enormi quantità di innovazioni e cambiamenti. Materiali e tecnologie si sono evolute al punto in cui i chirurghi stanno mettendo piccoli stent di metallo che pesano solo pochi grammi nel sistema neurovascolare per evitare i disturbi causati dalla formazione della placca arteriosa o da accumuli.
Di conseguenza, ci sono stati aumenti sostanziali nel coinvolgimento della regolamentazione per garantire la sicurezza e l’efficacia in tutti i dispositivi. Queste evoluzioni si sono tradotte in una crescente esigenza di una valutazione completa dei prodotti dal progetto al prodotto. Prove fisiche e Analisi con gliElementi Finiti (FEA) sono diventati comuni fra le branche di ricerca dei produttori di dispositivi medici in tutto il mondo.
Instron® dal 1946 fornisce sistemi di prova e soluzioni per la ricerca, la produzione, lo sviluppo e l’imballaggio di qualità in tutto il settore. Dall’assistenza alla creazione di prove soddisfacenti le norme attraverso comitati ISO e ASTM con progetti di collaborazione strategica nelle università, continuiamo ad adoperarci per fornire sistemi all'avanguardia e attrezzature per il futuro, cercando organizzazioni di ricerca, così come sistemi standard per i processi di produzione che garantiscano la qualità e i laboratori di controllo.