I dispositivi impiantabili possono assumere diverse forme tra cardiovascolari, endovascolari, stent neurovascolari, e sistemi di distribuzione associati a valvole cardiache e pacemaker, fino agli impianti uditivi e oculari, come intraoculari o lenti a contatto. Molti di questi dispositivi sono meravigliose creazioni della moderna ingegneria medica che aiutano medici, chirurghi e specialisti nel trattamento di varie malattie e condizioni.
Con i severi requisiti dei regolamenti, i produttori devono dimostrare di aver considerato i rischi di guasto del dispositivo ed averli valutati in modo soddisfacente. Le prove meccaniche dei dispositivi impiantabili vengono effettuate in vitro per aiutare progettisti e ricercatori nella raccolta dei dati relativi alle prestazioni prima dell’ approvazione del dispositivo e dell'uso clinico. Anche se le prove meccaniche non iniziano simulando completamente le condizioni in vivo a cui i dispositivi vengono sottoposti, permettono la validazione sperimentale e forniscono dati più precisi per l'analisi agli elementi finiti (FEA) e per sapere quali modelli intraprendere al computer.
Le prove meccaniche assumono diverse forme, dai test dei metalli e leghe alla compressione e alla flessione di prova dei dispositivi completi, fino alla simulazione dinamica della pressione durante le pulsazioni. Alcuni esempi di configurazioni di prova sono:
Le soluzioni di prova, che includono l'uso del sistema con prove conformi alle norme con impianti universali come negli XY-Stage o nei Tapped Plate.
I sistemi di prova che possono essere utilizzati per i dispositivi impiantabili includono il 3340, le serie 3360, 5940 e 5960 e gli strumenti di prova dinamici ElectroPuls™. Si possono usare anche altri sistemi di prova, come quelli per la torsione, multi-assiali e per l’impatto.
La
Serie 3300 dei sistemi meccanici di prova forniscono la semplicità,
la prestazione e l'affidabilità richiesta per il controllo della
qualità e per testare il prodotto. Dalle ordinarie e standardizzate
prove di controllo della qualità fino alle prove meccaniche di
utilizzo generale, la famiglia 3300 è la soluzione affidabile per il
laboratorio moderno.
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I
Sistema della Serie 5900 sono sistemi universali di prestazione più
alta che sono disposti in telai innovativi, progettati con
miglioramenti che danno alta accuratezza e affidabilità, ergonomia
migliorata, e una esperienza completamente migliorata per
l'operatore. I sistemi includono Bluehill per la configurazione della
prova, per eseguire la prova e per l'analisi dei dati.
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I sistemi ElectroPuls usano tecnologia brevettata con motore lineare per offrire prove statiche a bassa velocità e prove dinamiche di fatica ad alta frequenza con capacità di centinaia di Hertz. Con modelli fino a 10 kN e con una variazione lineare della torsione, i sistemi ElectroPuls sono macchine di prova dinamica che non hanno l'impatto ambientale delle tecnologie convenzionali servoidrauliche.
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